Noutati farmaceutice

Trajenta (linagliptin) a primit aprobarea pentru tratamentul diabetului tip II in Europa, in momentul de fata fiind singurul tratament in domeniul diabetului aprobat spre administrare o data pe zi, in doza unica pentru toti pacientii adulti, fara a fi nevoie de ajustari ale dozei.

Boehringer Ingelheim si Eli Lilly anunta prin intermediul unui comunicat de presa ca au primit autorizatia de comercializare din partea Comisiei Europene pentru Trajenta (linagliptin) 5 mg comprimate filmate in tratamentul diabetului tip II la pacientii adulti. Comisia Europeana a aprobat linagliptin in combinatie cu metformin si metformin sulfoniluree. Linagliptin a fost, de asemenea, aprobat ca monoterapie pentru pacientii care nu sunt controlati in mod adecvat prin dieta sau exercitii fizice sau pentru care tratamentul cu metformin este contraindicat din cauza intolerantei sau insuficientei renale.

"Programul de studii clinice de faza III a demonstrat eficacitatea semnificativa a utilizarii linagliptin in tratamentul diabetului tip II. Suntem incantati deoarece linagliptin va fi disponibil in curand pacientilor din Europa”, a declarat prof. Klaus Dugi, vicepresedinte senior la Boehringer Ingelheim.

Studiile arata ca linagliptin este eficace, cu un profil de siguranta si tolerabilitate favorabil, reducand nivelurile hemoglobinei A1c (HbA1c) cu valori medii de -0,6 pana la -0,7% 2,3 (comparativ cu placebo). HbA1c se masoara la persoanele cu diabet cu scopul crearii unui index al controlului concentratiei de glucoza in sange din ultimele doua sau trei luni si este folosit ca un indicator pentru determinarea eficacitatii terapiilor de reducere a concentratiei de glucoza in sange. Aprobarea linagliptin 5 mg are la baza rezultatele unui program de studii clinice care a inrolat aproximativ 6.000 de pacienti adulti cu diabet tip II.  

Se pare ca intru deliciul unora, in lista C2 (programe nationale de sanatate) vor fi introduse generice mai ieftine. De fapt, singurul loc unde nu au patruns genericele, in special ca pret de referinta. De mentionat ca C2-ul nu tine de casa de asigurari, fiind program national - ar trebui finantat de la buget (MS, mai exact). Dar cum sanatatea nu e o prioritate la portocalii, s-au luat bani din greu de la casa de asigurari si s-au varsat acolo.
Sa vedem cat de bine isi vor indeplini menirea genericele din aceasta zona.

Edited by oaspetele, 28 August 2011 - 20:35.

Nimesulida (Aulin, Nimesil) nu mai e indicat nici in osteoartrita, asta dupa ce in urma cu ceva timp fusese restrictionat pe alte indicatii din cauza toxicitatii hepatice.

Dar atata timp cat la noi nu e pe reteta nu vad sa se schimbe ceva...

Cine nu e pe reteta ?

Pacientii care sufera de cancer nu mai sunt nevoiti sa suporte durerile vreunui tratament, s-a inventat medicamentul care inlocuieste chimioterapia.

Medicamentul respectiv a fost deja aprobat de FDA din Statele Unite ale Americii, institutie responsabila cu reglementarea medicamentelor si a alimentelor.

Incepand cu aceasta saptamana, specialistii pot prescrie Adcetris pentru tratarea limfocitelor.

@drsim: Ce vrei să spui? Adcetris e pentru limfoame, și e un anticorp monoclonal conjugat. Nimic deosebit.

oaspetele, on 28th August 2011, 21:48, said:

Nimesulida

Food and Drug Administration (FDA) din Statele Unite a aprobat in data de 17 august cel mai nou medicament produs de Roche, pentru tratamentul melanomului metastatic, inoperabil, cu mutatia BRAF V600E pozitiva, mutatie determinata printr-un test specific. Autoritatea americana a aprobat de asemenea si testul de diagnosticare dezvoltat de Roche pentru a identifica pacientii eligibili pentru tratament.

Acest produs este primul si momentan singurul medicament personalizat, aprobat de FDA, pentru tratamentul pacientilor cu melanom metastatic cu mutatia BRAF V600E pozitiva, transformand astfel conceptul de medicina personalizata in realitate.

Medicamentul se adreseaza numai acelor pacienti care sufera de aceasta forma de cancer al pielii cauzata genetic. Mutatia genetica poate fi stabilita cu ajutorul unor teste specifice, puse la dispozitie de Roche. Aceasta mutatie genetica se inregistreaza in aproximativ jumatate din cazurile de melanom si in circa 8% din formele de cancer cu tumori solide.

Aprobarea FDA pentru acest nou medicament reprezinta un pas inainte major in personalizarea tratamentului melanomului metastatic, o boala devastatoare pentru care, pana in acest an, existau optiuni de tratament limitate, a declarat dr. Dana Stanculeanu, de la Institutul Oncologic din Bucuresti.

Medicamentul va fi disponibil in Statele Unite in doua saptamani de la aprobare. Roche a depus de asemenea cereri de aprobare pentru acest medicament in Uniunea Europeana, Elvetia, Australia, Noua Zeelanda, Brazilia, India, Mexic si Canada.

Diagnosticat precoce, melanomul este, in general, o boala vindecabila. Cu toate acestea, atunci cand se raspandeste in alte parti ale corpului, devine cea mai agresiva si mortala forma a cancerului de piele. O persoana cu melanom metastatic are de obicei, in medie, o speranta de viata scurta dupa diagnosticare, masurata in luni.

maltese, on 29th August 2011, 19:43, said:

Ca sa fie usor : toate medicamentele care vin cu pret impus, sunt pe reteta. Cum va dati seama ca are pret impus ? Simplu : preturile sunt de genul 3.27, 15.89 sau 21.66. Cele la care se pune pretul in farmacie vin in mod normal cu pret rotund, maxim x.50, in mod normal x.00.

http://www.anm.ro/ap...m1/anm_list.asp

de exemplu, la triferment : http://www.anm.ro/ap...s...e=&ID=28390
Prescriptie OTC

Sau la Aulin :

http://www.anm.ro/ap...s...ze=&ID=2609

Prescriptie P-RF

antigen, on 29th August 2011, 19:42, said:

Adcetris se utilizeaza in tratamentul leucemiilor ca inlocuitor al chimioterapiei, inseamna ceva